Главная  / Водоснабжение  /  Прогинова: инструкция по применению. Прогинова - инструкция по применению и состав, форма выпуска, показания и стоимость Прогинова гормональный препарат

Прогинова: инструкция по применению. Прогинова - инструкция по применению и состав, форма выпуска, показания и стоимость Прогинова гормональный препарат

Водоснабжение
05.05.2024

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные компоненты: эстрадиола валерат 2,0 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат - 46,25 мг, крахмал кукурузный - 26,2 мг, повидон 25000 - 3 мг, тальк - 2,4 мг, магния стеарат - 0,15 мг, сахароза - 33,54 мг, повидон 700000 - 0,323 мг, макрогол 6000 - 3,719 мг, кальция карбонат - 14,572 мг, тальк - 7,104 мг, глицерол 85% - 0,205 мг, титана диоксид Е171 - 0,411 мг, индигокармин Е132- 0,051 мг, воск монтагликолевый - 0,075 мг.

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат Прогинова содержит эстрадиола валерат (эстроген), предшественник естественного 1713-эстрадиола человека.

Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция, и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.

С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов жара, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы, такие как стенокардия, учащенное сердцебиение, раздражительное. Упадок сил и снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.

ГЗТ с соответствующей дозой эстрогена, как в препарате Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ГЗТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. Нет достоверных данных, подтверждающих, что ГЗТ восстанавливает массу костной ткани до уровней, зарегистрированных перед началом менопаузального периода. ГЗТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.

ГЗТ изменяет липидный профиль, при этом снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП и повышает уровень холестерина ЛПВП и триглицеридов. Включение прогестагена в схему терапии может в некоторой степени влиять на процессы метаболизма.

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в препарате Прогинова, как минимум на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестагена в режим заместительной терапии эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.

Результаты обсервационных исследований, а также исследования, проводимого под эгидой Инициативы по охране здоровья женщин (WHI), при применении комбинации конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата (МПА) позволяют предположить, что уровень заболеваемости раком толстой кишки у женщин, получавших ГЗТ в постменопаузальный период, снижается. В ходе исследования под эгидой WHI, при монотерапии конъюгированными лошадиными эстрогенами снижения риска развития данной патологии выявлено не было. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ГЗТ.

Фармакокинетика

Всасывание

Эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В процессе всасывания и первого прохождения через печень сложноэфирная форма лекарственного вещества расщепляется с образованием эстрадиола и валерьяновой кислоты. Одновременно эстрадиол метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. Только около 3% эстрадиола становятся биодоступными после перорального приема эстрадиола валерата. Употребление пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.

Распределение

Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови равна примерно 15 пг/мл (или 30 пг/мл) и обычно достигается через 4-9 ч после приема таблетки. На протяжении суток после приема таблетки уровень эстрадиола в сыворотке крови снижается до 8 пг/мл (или 15 пг/мл). Эстрадиол связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые

стероиды (SHBG). В виде свободного стероида циркулирует около 1-1,5% эстрадиола, 30-40% связано с глобулином, связывающим половые стероиды.

Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм

Метаболизм экзогенно введенного эстрадиола валерата происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также и вне ее границ, например в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, не имеющих эстрогенной активности.

Выведение

После однократного внутривенного введения скорость общего клиренса эстрадиола из сыворотки крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Метаболиты эстрадиола в основном выводятся с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесные концентрации

После многократного приема препарата наблюдаются уровни эстрадиола в сыворотке крови в 2 раза выше по сравнению с применением однократной дозы. В среднем концентрация эстрадиола варьирует от 15 (или 30 пг/мл) (минимальный уровень) до 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень). Эстрон, как менее эстрогенный метаболит достигает в 8 раз выше концентрации в сыворотке крови, эстрона сульфат— в 150 раз. После окончания приема препарата уровни эстрадиола и эстрона, отмечаемые до начала лечения, восстанавливаются уже в течение последующих 2-3 дней.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при эстрогендефицитных симптомах у женщин вследствие естественной менопаузы или кастрации;

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) не должна применяться при одном из следующих состояний. В случае возникновения любого из следующих состояний при проведении ГЗТ, прием препарата следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации

Влагалищное кровотечение неясного происхождения

Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы

Подтвержденный или предполагаемого зависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли (например, рак эндометрия)

Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

Тяжелое заболевание печени

Острая артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт)

Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе

Повышенный риск развития венозного или артериального тромбоза

Выраженная гипертриглицеридемия

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Применение с осторожностью

Препарат Прогинова применяют с осторожностью при следующих состояниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).


Беременность и период лактации

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Следует принимать по одной таблетке голубого цвета препарата Прогинова 2 мг ежедневно.

Способ применения

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный курс лечения. После применения препарата в течение 21 дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 дней или меньше (циклическая ГЗТ), или продолжать принимать препарат ежедневно (непрерывная ГЗТ). При выборе последнего режима терапии таблетки из новой упаковки принимают сразу же после окончания предыдущей упаковки.

Комбинированная терапия:

Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется сопутствующее применение соответствующего прогестагена в течение 10-14 дней каждые 4 недели (непрерывно­последовательная или цикличная ГЗТ) или сопутствующее применение прогестагена в сочетании с каждой таблеткой эстрогена (непрерывно-комбинированная ГЗТ).

Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии.

Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Желательно принимать таблетки в одно и то же время каждый день.

Пропущенные таблетки

При пропуске приема пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов Применение у детей и подростков

Препарат Прогинова противопоказан к применению у детей и подростков.

Применение у женщин пожилого возраста

Данных, подтверждающих необходимость корректировки дозы препарата при применении у женщин пожилого возраста, получено не было. При применении препарата у женщин в возрасте 65 лет или старше, следует руководствоваться разделом Особые указания и меры предосторожности.

Применение у пациенток с нарушениями функции печени

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не было в достаточной степени исследовано. Применение препарата Прогинова противопоказано при тяжелых заболеваниях печени (см. Противопоказания). Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Как начинать прием препарата Прогинова

Женщины с удаленной маткой могут начать прием препарата в любое время.

Если у пациентки не удалена матка и все еще наблюдаются менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена (см. раздел Комбинированная терапия).

Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе могут начинать комбинированную терапию (см. раздел Комбинированная терапия -) в любое время, при условии, что исключена беременность.

Переход с другого препарата для ГЗТ (циклической, непрерывно-последовательной или непрерывно-комбинированной ГЗТ)

При переходе с любого другого препарата для ГЗТ необходимо завершить цикл назначенной терапии перед началом приема препарата Прогинова.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не было в достаточной степени исследовано. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории. См. также раздел «Противопоказания».

Побочное действие

Серьезные нежелательные явления, связанные с применением заместительной гормональной терапии, также описаны в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Далее в таблице представлены нежелательные явления, выявленные у пациенток, получающих заместительную гормональную терапию, классифицированные по классам системы органов согласно Медицинскому словарю для регуляторной деятельности (MedDRA).

Для описания конкретного нежелательного явления, его симптомов и сопутствующих явлений используют наиболее соответствующий термин согласно MedDRA (версия 8.1).

Передозировка

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При начале ГЗТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми антиконвульсантами и противомикробными препаратами), может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство - индуцировать ферменты печени - было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще как минимум в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллин и тетрациклин) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, которые в значительной мере образуют конъюгаты (например, парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации в процессе всасывания.

В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или в инсулине вследствие действия на толерантность к глюкозе.

Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ГЗТ может привести к повышению уровня циркулирующего эстрадиола.

Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидных гормонов может повлиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме белков (носителей), таких как глобулин, связывающий кортикостероиды, и фракции липидов/липопротеинов, а также на параметры метаболизма углеводов и на параметры коагуляции и фибринолиза.

Особенности применения

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.

Медицинское обследование

До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:

— фибромиома матки;

Эндометриоз в настоящее время или в прошлом;

Заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);

Желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;

Сахарный диабет;

Артериальная гипертензия (высокое АД);

Хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;

Эпилепсия;

Доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);

Бронхиальная астма;

Мигрень;

Повышенное содержание триглицеридов в крови;

Порфирия;

Отосклероз;

Системная красная волчанка;

Малая хорея;

Повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

ЗГТ и опухоли

Рак эндометрия

При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.

Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников

В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.

Опухоли печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

Впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);

Обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;

Внезапные нарушения зрения или слуха;

Воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

Кашель с кровью;

Необычные боли в руках или ногах или их отечность;

Внезапная нехватка воздуха;

Потеря сознания.

Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не всегда достаточно одного желания стать матерью. Некоторым женщинам, чтобы зачать ребенка, приходится пройти долгий путь. Проблемы со здоровьем имеет каждая вторая женщина. При нынешней экологии, неправильном образе жизни, питании и стрессах это неудивительно. Когда женщина хочет родить ребенка, ей приходится обращаться за помощью к специалистам. Прием определенных лекарственных препаратов помогает организму подготовиться к желанной беременности и запланировать дату зачатия. Одним из таких действенных препаратов является Прогинова.

Основное действующее вещество у Прогинова – валерат экстрадиола – эстроген, который попадая в организм женщины, преобразовывается в естественный гормон – бета-эстрадиол. Как раз он играет главную роль в зачатии ребенка.

Таблетки Прогинова – это высокоэффективный препарат, который поможет женщине приблизиться к заветной мечте, но необходимо учитывать следующее – он вызывает побочные действия и имеет ряд противопоказаний. Поэтому перед тем, как приступить к приему Прогиновы, необходимо ознакомиться с особенностями применения этого лекарственного препарата.

Прогинова. Инструкция по применению

Прогинова – это гормональный препарат, в котором содержится эстроген, максимально приближенный к натуральному гормону. В норме он регулярно вырабатывается в женском организме яичниками. При недостаточной выработке этого гормона возникает необходимость в восполнении его дефицита. Как раз с этой задачей способен справиться препарат Прогинова.

Широкий спектр действия гормонального препарата позволяет устранить большинство женских проблем. Так, основная задача Прогинова – избавить женщину от неприятных ощущений в период менопаузы. К 50 годам яичники не в силах вырабатывать эстроген, поэтому гинекологи могут назначить заместительную терапию, чтобы избавить женщину от таких неприятных симптомов, как потливость, внезапное ощущение жара или холода, раздражительность, нарушение сна, головных болей и других «прелестей» начинающегося климакса.

Кроме этого, гормональный препарат необходим и в том случае, если у женщины отсутствуют яичники, а также с целью профилактики развития остеопороза.

Показания к применению Прогиновы

Врачи настоятельно рекомендуют не заниматься самолечением, в противном случае результат может быть весьма плачевным. В особенности это касается женщин, которые мечтают забеременеть – самовольный прием этого препарата и других лекарств, содержащих гормоны, запрещается.

Показания:

  • восполнение гормонов во время климакса;
  • после операции по удалению яичников;
  • очень скудные месячные;
  • при бесплодии;
  • поставлен диагноз «Переношенная беременность»;
  • для профилактики развития остеопороза при начинающемся климаксе;
  • опухоль в груди;
  • планирование зачатия по программе ЭКО.

Форма выпуска препарата

Прогинова можно приобрести в аптеке, отпускается гормон только по рецепту.

На сегодняшний день существует только одна форма препарата – в виде драже. В горошинке содержится валериата эстрадиола 2 мг, а также вспомогательные вещества.

Продается Прогинова в блистерах по 21 драже, в картонной коробке содержится 1 блистер. Очень удобно для приема нанесение на блистер календарной шкалы.

Цена на Прогинова в российских аптеках за 1 упаковку (21 драже) колеблется в пределах от 160 до 200 рублей.

В продаже вы можете встретить другой препарат – Цикло-Прогинова. Оба лекарства объединяют только похожие названия, все остальное отличается. В вышеописанном лекарственном препарате Прогинова содержится только 1 гормон, а во втором препарате – Цикло-Прогинова содержится 2 гормона – прогестерон и эстрадиол. Этот препарат называется двухкомпонентным. Область применения обоих препаратов на первый взгляд может не отличаться, но врачи, учитывая состояние пациента, принимают решение о назначении одного из гормональных препаратов.

Схема приема

Лекарство разрешается принимать когда угодно, не привязываясь к приему пищи. Таблетку можно просто проглотить, разжевывать или измельчать не нужно. Запить лекарство можно водой. При этом важно принимать лекарство в одно время. К примеру, если первую таблетку вы выпили вечером перед сном, но на следующий день нужно принять таблетку в это же время.

Заранее продумайте удобное время приема лекарства, чтобы не нарушать привычный режим дня. Если вы решили принимать таблетку в 8 утра, то вспомните, чем вы будете заниматься в это время на выходных. Любите поспать до 12 дня? Тогда заранее учтите и это, чтобы не заводить будильник специально для приема лекарства. Оптимальное время приема препарата, по мнению врачей – с 12 до 18 часов.

Если по каким-либо причинам вы пропустили прием Прогинова, то сразу, как только вы вспомнили, нужно выпить лекарство. Если вы вспомнили спустя сутки, то очередную таблетку нужно извлечь из блистера и выбросить. Следующий прием – в привычное время.

Если пропущена 1 или несколько таблеток, то риск кровотечения будет увеличен. Если же у вас регулярные месячные, то прием первой таблетки Прогинова нужно начинать с 1 по 5-й день месячных. В том случае, если месячные скудные или редкие, а также если женщина вступила в стадию менопаузы, то тогда прием Прогинова можно начинать в любой день. Если у женщины отсутствуют месячные, но не наступила менопауза, перед приемом гормонального препарата необходимо убедиться в том, что беременность отсутствует.

Цикл приема Прогинова осуществляется по 2-м схемам: непрерывной или циклической.

Рассмотрим оба варианта:

  1. Непрерывный прием Прогинова. Каждый день женщина принимает по 1 таблетке в одно время до тех пор, пока пачка не закончится. Затем без перерыва продолжить прием Прогинова.
  2. Циклическая схема приема – каждый день нужно принимать по 1 драже до тех пор, пока пачка не закончится. Получается, что женщина принимает гормон 21 день, затем делает перерыв 7 дней и на 8-й день начинает новую упаковку. Таким образом, прием гормона продолжается и на следующий месяц, но с обязательным перерывом 7 дней.

Существует и третья схема приема Прогинова – комбинированная. К основному препарату добавляется вспомогательный гестагенный. Когда возникают проблемы на фоне приема одновременно 2-х препаратов, лечащий врач корректирует схему и назначает прием Прогинова с гестагенным препаратом следующим образом: 2 недели нужно принимать оба препарата, потом перерыв 4 недели и так далее.

Что делать в случае передозировки?

Так часто случается, когда женщина ведет активный образ жизни и может автоматически принять таблетку Прогинова, а потом не может вспомнить, приняла она препарат или нет и на всякий случай решает выпить таблетку. Получается передозировка гормона. Может появиться тошнота, рвота, слабость и маточное кровотечение. Если вы приняли двойную дозу препарата, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Особенности применения и побочные эффекты

Если врач не назначил прием Прогинова, не нужно самостоятельно принимать таблетки с целью улучшить работу сердца и мозга. Кроме этого, не рекомендуется прием лекарства, чтобы добиться противозачаточного эффекта.

Если вам назначен прием Прогинова, то необходимо отменить употребление любых оральных контрацептивов. Во время лечения гормоном необходимо использовать барьерные методы контрацепции (презервативы, кремы и т.д).

Перед тем как начать лечение, необходимо проконсультироваться с врачом и пройти соответствующее обследование — сдать анализ крови, мочи, сделать УЗИ малого таза и молочных желез (женщинам после 40 лет – пройти маммографию). Обширное обследование поможет врачу оценить состояние организма пациента. Кроме того, если назначен длительный курс приема Прогинова, то проходить обследование нужно каждые 6 месяцев.

При приеме Прогинова увеличивается риск развития тромбоза вен и артерий. Поэтому женщинам со склонностью к такому заболеванию необходимо консультация специалиста каждые 3 месяца.

Кроме этого, под постоянным наблюдением должны быть и те пациентки, у которых имеются следующие заболевания:

  • болезни желчного пузыря, печени;
  • эндометриоз;
  • фибромиома матки;
  • гепатит (прием разрешается спустя 6 месяцев после сдачи анализов);
  • желтуха;
  • сахарный диабет;
  • повышенное или пониженное давление;
  • хлоазма (при склонности к хлоазме во время курса лечения нельзя загорать и посещать солярий);
  • мастопатия;
  • психические отклонения, в том числе эпилепсия;
  • бронхиальная астма;
  • сильные головные боли.

Если принимать Прогинова длительный период, то повышается риск развития рака эндометрия. Чтобы этого избежать, врачи назначают дополнительные препараты.

Кроме этого необходимо учитывать, что при приеме Прогинова увеличивается риск развития рака молочных желез. Женщинам нужно постоянно следить за состоянием груди и посещать маммолога.

Риски при приеме Прогинова:

  • развитие рака яичников;
  • рак эндометрия;
  • появление опухоли в груди;
  • образование камней в желчном пузыре;
  • ангионевротический отек (при предрасположенности);
  • опухоли печени (при длительном приеме в течение нескольких лет);

Побочные действия

При приеме любого гормонального препарата могут появиться побочные эффекты. Врачи рекомендуют обратиться за помощью, если у женщины появляются периодические боли в области нижней части живота.

Кроме этого, необходима срочная отмена препарата, если:

  • появилась внезапная мигрень (первый приступ);
  • обострилась мигрень;
  • появились головные боли;
  • нарушился слух или зрение;
  • появилась желтуха;
  • боли в мышцах;
  • сильное кровотечение из половых путей;
  • наступила беременность.

При подозрении на тромбоз артерий и вен, если присутствуют такие симптомы:

  • боли в области грудной клетки;
  • кашель со сгустками крови;
  • отек конечностей и боль в мышцах рук и ног;
  • не хватает воздуха.

Такие незначительные изменения при приеме Прогинова, как тяжесть в желудке, появление газов, расстройство, скачки давления, учащенное сердцебиение, снижение полового влечения, набухание молочных желез, быстрая утомляемость, головные боли, апатия, высыпания и покраснения на коже, а также увеличение массы тела относятся к незначительным побочным эффектам. В случае ухудшения состояния необходимо обратиться за квалифицированной помощью.

Прогинова при планировании беременности

Распространенная причина, когда женщина не может зачать ребенка – когда в матке (внутреннем слое) имеется тонкий слой эндометрия. Когда эндометрий тонкий и не плотный, то оплодотворенная яйцеклетка не прикрепится к стенке или может прикрепиться, но продержится недолго. В первом случае беременность не может наступить, во втором – она прерывается на ранних сроках.

Нарастить искусственным образом слой плотного эндометрия возможно, как раз с этой задачей справится препарат Прогинова.

В каких случаях необходимо прием Прогинова:

  • когда нужно «нарастить» хороший слой эндометрия, чтобы яйцеклетка прижилась;
  • низкий уровень гормона эстрогена;
  • при прерывании предыдущих беременностей;
  • чтобы снабжать плаценту необходимыми питательными веществами;
  • при подготовке к процедуре ЭКО.

При планировании беременности схема приема Прогинова такова:

  1. Поскольку препарат рассчитан на 1 курс, то длительность лечения составляет 21 день.
  2. Первую таблетку нужно принимать в первые дни месячных (с 1 по 5-й день). Если менструации нет – в любой день.
  3. После того как будет принята 21 таблетка, необходимо сделать перерыв 7 дней и на 8-й день возобновить прием препарата с новой упаковки.

Оптимальную схему приема должен подобрать лечащий врач. По статистике, в большинстве случаев беременность наступает уже после первого курса лечения.

Если беременности нет, это может указывать на то, что организм женщины не реагирует на этот препарат или возможны другие проблемы (гинекологические болезни, нарушение работы эндокринной системы).

Разрешается прием препарата, когда беременность уже наступила. В первые 7-8 недель нужно продолжить прием Прогинова. В некоторых случаях гинекологи назначают своим пациенткам принимать гормональный препарат во время беременности, если в истории женщины имеются выкидыши на ранних сроках. Прогинова насыщает плаценту кислородом и не допускает отторжения.

Перед тем как мы ответим на самые часто задаваемые вопросы женщинами на тему: «Препарат “Прогинова” и беременность», несколько слов нужно сказать о самом медикаменте.

Средство «Прогинова» - это эффективный лекарственный препарат, который назначается для лечения достаточно широкого спектра заболеваний, в частности, вагинита, аменореи, бесплодия, гирсутизма, урогенитальных расстройств (диспареунии, уретритов, вульвовагинитов), онкологических заболеваний (рака молочных желез, предстательной железы), угнетения лактации и др. Лекарство способно оказывать антиатеросклеротическое и прокоагулянтное действие, а также феминизирующее влияние.

Действующим веществом в препарате «Прогинова» является эстрадиол - синтетический аналог яичников. Данное средство назначается для того, чтобы поддерживать в норме гормональный статус, облегчить симптомы а также для профилактики остеопороза в период менопаузы.

Препарат «Прогинова» и беременность : могу ли я сама начать пить препарат, если не получается забеременеть?

Самостоятельное решение о приеме вообще любых лекарственных средств недопустимо, тем более гормональных, как препарат «Прогинова». Возможных причин ненаступления беременности может быть много, и не факт, что виной тому недостаточная выработка гормона яичниками.

Таким образом, назначение средства «Прогинова» должно быть обусловлено явными показаниями, а именно недостаточной выработкой женским организмом собственных гормонов. Этот факт может быть подтвержден только после соответствующих лабораторных исследований. Следует обязательно посоветоваться с врачом, который назначит необходимые анализы и подскажет адекватную схему лечения бесплодия. Не забывайте, что средство «Прогинова» имеет ряд противопоказаний, которые доктор обязательно учтет в индивидуальном порядке, вследствие чего, возможно, пропишет вам другой препарат.

: если я забеременела, надо ли мне продолжать прием лекарства?

Если вы оказались «в положении», то следует сразу прекратить использовать лекарство. Согласно аннотации, прием препарата «Прогинова» и беременность совмещать нельзя, равно как и его прием с грудным вскармливанием.

Хотя после проведения врач может назначить пациентке медикамент «Прогинова» и подобные ему чтобы поддержать течение беременности. Кроме того, иногда лекарство прописывают при угнетенной лактации. Но это уже исключительные случаи.

Препарат «Прогинова» при планировании курс лечения?

Форма выпуска средства - так называемое «календарное» драже, то есть содержимое упаковки рассчитано на 3 недели (21 день). После такого курса необходимо обязательно сделать семидневный перерыв, дабы создать имитацию нормального менструального цикла. Однако действенность данного лекарства - индивидуальна. Наряду с положительными отзывами немало и тех женщин, которые даже после долговременного приема препарата «Прогинова» не сумели достигнуть желаемого результата.

Средство «Прогинова» и беременность : какие побочные эффекты могут иметь место?

Принимавшие данный препарат отмечались такие неприятные эффекты, как головная боль, маточные кровотечения, и болезненные ощущения в них, набор веса, обострение течения эндометриоза и др. В ходе гормональной терапии с данным средством некоторые из описанных состояний могут как периодически возникать, так и пропадать, о чем подробно написано в аннотации.

Стимулирование препаратами «Клостилбегит», «Прогинова», «Дюфастон » : для чего это надо?

Данные препараты назначаются для комплексной стимуляции овуляции при ановуляторном бесплодии. Также эти лекарства могут быть назначены в индивидуальных случаях при возникновении угрозы прерывания беременности.

Препарат «Цикло-Прогинова» - это аналог средства «Прогинова»?

Нет, медикамент «Цикло-Прогинова» представляет собой средство для гормональной контрацепции. Прием препарата провоцирует изменения в эндометрии, приводящие к угнетению процесса оплодотворения яйцеклетки.

Такому сложному физиологическому процессу, как искусственное оплодотворение, требуется куда больше времени, чем нужно для зачатия ребенка. И даже если у взрослых людей всё прошло гладко и появились первые признаки формирования эмбриона, это еще не гарантирует благополучный исход беременности.

Статистика по беременности после ЭКО неутешительная - большинству женщин после неё приходится проходить курс медикаментозной терапии. И чтобы помочь женскому организму перенести этот сложный этап, чаще всего врачи с целью поддержания гормонального фона назначают препарат Прогинова . Это лекарственное средство содержит в своем составе вещество Эстрадиол, играющее важную роль при планировании беременности. Если его будет недостаточно, то для женщины это может обернуться не только появлением различных расстройств самочувствия, но и проблем с планированием беременности.

Это лекарственное средство часто назначают женщинам, когда для них прием сильнодействующих гормонов может быть небезопасен.

Наибольшую пользу препарат приносит при ЭКО, помогая организму будущей мамочки подготовиться к предстоящей беременности. Особенностью Прогинова является очень мягкое и щадящее воздействие на женский организм . Он подавляет работу яичников и искусственно обеспечивает стабильность гормонального фона. Благодаря восстановлению уровня эстрогена до нормального нейтрализуются все осложнения, возникшие из-за гормонального дисбаланса. Это позволяет препарату:

  • предупреждать отслойку плаценты;
  • улучшать кровообращение в плаценте;
  • стабилизировать гормональный фон вне зависимости от воздействия на организм неблагоприятных внешних факторов.

Принимая это лекарство, будущие мамы могут не только избежать возможных осложнений, но и гарантировать себе нормальное протекание беременности и жизнеспособность малыша.

Если исходить из инструкции Прогинова, то вне зависимости от срока беременности Прогинова назначать строго запрещено. Но на практике это требование часто нарушают и прописывают лекарство для поддержания организма, особенно когда:

  • наблюдается понижение уровня эстрогена;
  • имеются симптомы перенашивания беременности или слабости родовой деятельности.

Принимать препарат можно только по назначению врача и с соблюдением его указаний.

Противопоказания к использованию

Прогинова относится к группе гормональных препаратов, и оказывает на женский организм довольно серьезное действие. Применять его можно только по назначению лечащего врача.

Прежде чем прописать будущей мамочке это средство, специалист проводит тщательное обследование женщины , осматривает грудь, замеряет давление и берет на анализ кровь для определения уровня сахара, а также мазок на гормональное зеркало.

Большинству женщин принимать препарат не запрещается, однако при наличии следующих состояний от его назначения нужно отказаться:

В следующих случаях препарат Прогинова можно применять, но только с одобрения лечащего врача:

Побочные эффекты

В отличие от многих других гормональных препаратов, Прогинова оказывает на женский организм более мягкое воздействие. Но каждая женщина, которой было прописано это лекарство, должна во время его приема учитывать все особенности его воздействия на организм . Поэтому перед началом лечения обязательно нужно заглянуть в инструкцию к препарату и ознакомиться с побочными эффектами.

С учетом опыта применения этого препарата можно выделить основные возможные негативные проявления со стороны различных систем организма на прием Прогинова:

  • Сердечно-сосудистая система. Может вызывать учащенное сердцебиение и боли.
  • Система пищеварения. Возможно появление тошноты, рвоты, поноса, а также болевых ощущений в области живота.
  • Нервная система. Прием препарата может спровоцировать развитие депрессивных состояний, появление чувства тревоги, зрительных нарушений, головокружения и головных болей.
  • Иммунная система. Чаще всего организм реагирует на препарат в виде разного рода аллергий.
  • Обмен веществ. Приводит к изменению массы тела.
  • Кожа. На покровах может появиться крапивница, угревая сыпь, высыпания, возможно избыточное оволосение.
  • Мочеполовая система. Наиболее частыми симптомами являются нарушения месячных, кровотечение в области матки, боли в области грудных желез.

Редкие побочные случаи

Также специалисты отмечают, что прием препарата Прогинова может вызвать и другие, более редкие неприятные симптомы со стороны организма. Это может быть:

  • хлоазма;
  • желтуха;
  • скачки давления;
  • желчнокаменная болезнь;
  • венозные отёки;
  • тромбоз;
  • мышечные боли;
  • слабость;
  • отёк Квинке.

Дополнительно может быть диагностировано доброкачественное или злокачественное перерождение печени, но наблюдать подобное состояние приходится очень редко.

Допускается развитие старческого слабоумия, что характерно для женщин в возрасте старше 65 лет.

В случае обнаружения любого побочного эффекта, вызванного приемом препарата, женщина должна в первую очередь обратиться за консультацией к своему гинекологу и узнать о дальнейших действиях.

При обнаружении следующих состояний пациентки должны незамедлительно посетить своего лечащего врача:

  • резкая отечность или боли в конечностях;
  • резкая нехватка воздуха;
  • желтуха;
  • нарушение слуха и зрения;
  • кашель с кровью;
  • обморок.

Лечение по восстановлению состояния должно быть подобрано врачом. Самостоятельно заниматься устранением симптомов не рекомендуется.

Необходимость применения Прогинова при ЭКО

Как правило, это обусловлено необходимостью проведения заместительной терапии на этапе вынашивания беременности. Окончательное решение о назначении этого лекарственного средства должен принять врач-репродуктолог. При этом необходимо учитывать важные моменты, касающиеся приема этого препарата:

Препарат можно применять одновременно с яичниковой стимуляцией, назначаемой при проведении пункции. Терапию этим лекарственным средством можно проводить и во время посадки в матку женщины эмбрионов. Но это делать допускается только до положительных анализов , указывающих на наличие беременности. Если был получен отрицательный результат, то доктор вправе поступить на свое усмотрение относительно дальнейшего приема беременной этого препарата.

Если анализы подтвердили беременность, то принимать препарат нужно в течение как минимум 8-10 недель. В период вынашивания малыша препарат способствует восстановлению важных гормональных функций желтого тела и яичников, которые при многих заболеваниях перестают работать. И только после завершения 10 недели беременности организм перестает нуждаться в гормональной поддержке, когда и производят отмену препарата.

Схема приема

Лечение гормональным препаратом Прогинова проводится по понятным схемам. Количество эстрадиола, содержащееся в одной таблетке препарата, соответствует суточной дозе . Каждой пациентке перед лечением Прогинова нужно узнать у своего врача, как принимать этот препарат.

Обычно Прогинова назначают по одной капсуле 1 раз в день всегда в одно и то же время. Лекарство принимают целиком, запивая достаточным количеством воды. Каждая упаковка содержит 21 капсулу, чего хватает на проведение одного полноценного курса.

Для Прогинова при планировании беременности инструкция предусматривает его прием по следующим схемам:

  • Непрерывная : таблетки пьют курсом продолжительностью 21 день, принимая по одной капсуле. После завершения первого курса приема можно переходить к следующему, не делая перерывов.
  • Циклическая . Лекарство назначается по одной капсуле 1 раз в сутки. По прошествии трех недель обязателен перерыв продолжительностью 7 дней, после чего можно переходить к приему следующей упаковки препарата.

Это наиболее часто назначаемые схемы приема Прогинова. Однако в некоторых случаях врач может назначить беременной индивидуальную схему приема лекарства. Она может предполагать прием драже в дозировке от 1/8 до 2 штук один-три раза в сутки.

О некоторых нюансах применения

В большинстве случаев гормональный препарат Прогинова начинает принимать не ранее 8-10 недели беременности. Благодаря использованию подобного подхода к лечению можно предотвратить возникновение ситуации, когда в женском организме возникает дефицит эстрогенов.

Но прием препарата, который был назначен при ЭКО, может в ряде случаев вызвать прерывание беременности в первые несколько недель после имплантации зародыша. Чтобы этого избежать, необходимо проводить лечение, строго соблюдая указания своего гинеколога.

  • При появлении четких признаков роста фолликулов и эндометрия специалисты подбирают индивидуальную дозировку препарата, ориентируясь на данные УЗИ.
  • Для приема препарата необходимо выбрать наиболее удобное время для женщины, чтобы она могла пить таблетки каждый день.
  • Если определенные обстоятельства помешали беременной принять очередную дозу лекарства в назначенное время, то при первой возможности она должна как можно скорее выпить следующую таблетку. Неиспользованная в положенное время таблетка должна быть уничтожена. В дальнейшем придерживаются прежней схемы лечения.
  • Если женщине пришлось более чем на сутки пропустить положенный назначенной схемой прием препарата, то это может привести к развитию маточного кровотечения.
  • С целью повышения эффективности лечения препаратом Прогинова к нему можно добавить другие медикаменты, обладающие похожим лечебным воздействием.
  • Во время употребления Прогинова допускается включить в программу терапии и другие гормоносодержащие препараты, однако они должны быть подобраны только гинекологом с учётом особенностей протекания беременности и состояния здоровья женщины и возможных последствий.
  • Обычно препарат принимают курсом продолжительностью от 3 месяцев. Подобный подход к проведению терапии позволяет добиться максимального эффекта.
  • Самостоятельно производить отмену препарата, даже если имеются признаки выкидыша, строго запрещено. Прогинова обладает способностью закреплять беременность и воздействовать на кровотечения, способствуя их скорейшему устранению. Часто в таких случаях врач может даже принять решение об увеличении дозировки лекарства.
  • Обычно после курса терапии продолжительностью 10 недель при условии отсутствия осложнений в протекании беременности организм приобретает способность самостоятельно синтезировать эстроген. К этому моменту врач обычно принимает решение об отмене препарата.

При любых нарушениях схемы лечения нужно обязательно посоветоваться с врачом.

Из-за индивидуальных особенностей женского организма не всегда планирование беременности проходит без осложнений. В таких ситуациях организму необходимо оказать поддержку, для чего часто врачи назначают такое средство, как Прогинова. Его польза заключается в приведении к нормальному уровню эстрогенов , благодаря чему и создаются благоприятные условия для правильного протекания беременности, а также ее закрепления. Однако из-за своей специфики этот препарат нельзя принимать самостоятельно, даже ориентируясь на положительные отзывы других у женщин.

Недостаточно узнать, для чего назначают Прогинова. Гормональный препарат имеет большое количество противопоказаний и может вызывать массу побочных эффектов, если принимать его самостоятельно без учета особенностей своего состояния. В таких случаях можно спровоцировать развитие очень неприятных состояний, которые могут оказать на здоровье беременной крайне негативное влияние. Применять его можно только по назначению гинеколога и лишь после прохождения тщательного обследования с обязательной сдачей необходимых анализов, назначенных лечащим врачом.

Прогинова: инструкция по применению и отзывы

Прогинова – эстрогенный противоклимактерический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Прогиновы – драже (по 21 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 драже входит:

  • Активное вещество: валерат эстрадиола – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: монтангликолевый воск – 0,075 мг, моногидрат лактозы – 46,25 мг, тальк – 2,4 мг, кукурузный крахмал – 26,2 мг, повидон 25 000 – 3 мг, стеарат магния – 0,15 мг, макрогол 6000 – 3,719 мг, кристаллическая сахароза – 33,54 мг, повидон 700 000 – 0,323 мг, тальк – 7,104 мг, осажденный карбонат кальция – 14,572 мг, глицерол 85% – 0,205 мг, индигокармин (E132) – 0,051 мг, диоксид титана (Е171) – 0,411 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Прогиновы входит гормон эстроген (в виде валерата эстрадиола), который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. В период терапии овуляция не подавляется. Препарат практически не влияет на выработку гормонов в самом организме.

Валерат эстрадиола у женщин восполняет недостаток эстрогенов после наступления менопаузы и необходим для обеспечения эффективного лечения психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (в виде приливов, повышенного потоотделения, нарушений сна, раздражительности, повышенной нервной возбудимости, сердцебиения, головной боли, головокружений, кардиалгии, снижения либидо, болей в мышцах и суставах), а также инволюции кожи и слизистых оболочек, в особенности слизистых оболочек мочеполовой системы (в виде сухости и раздражения слизистой оболочки влагалища, недержания мочи, болезненности при половом сношении).

ЗГТ (заместительная гормональная терапия) с адекватной дозой эстрогена, содержащейся в Прогинове, способствует снижению резорбции кости и задержке/остановке потери костной массы в постменопаузе. Было показано, что продолжительное применение ЗГТ позволяет уменьшить риск переломов периферических костей у женщин в период после менопаузы. После отмены ЗГТ темпы уменьшения костной массы сопоставимы с показателями, которые характерны для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что в результате применения Прогиновы можно восстановить костную массу до предклимактерического уровня.

Также ЗГТ благотворно влияет на содержание коллагена в коже и на ее плотность и способствует замедлению процесса образования морщин.

Женщинам с неудаленной маткой в период приема Прогиновы рекомендовано дополнительно применять гестаген курсом не меньше 10 дней в каждом цикле. Это уменьшает вероятность возникновения гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск появления аденокарциномы у женщин этой группы.

Прием Прогиновы способствует снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и ЛПВП (липопротеинов низкой и высокой плотности), а также увеличению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может незначительно препятствовать влиянию эстрадиола на метаболизм.

Метаболические эффекты ЗГТ в целом оцениваются как положительные. Считается, что Прогинова позволяет снизить риск сердечно-сосудистых болезней у женщин в постменопаузе.

Фармакокинетика

Валерат эстрадиола после перорального приема быстро и в полном объеме абсорбируется. В ходе абсорбции и первого прохождения через печень происходит расщепление стероидного эфира на валериановую кислоту и эстрадиол. При этом эстрадиол значительно подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстриол, сульфат эстрона и эстрон (более слабый эстроген). Биологическая доступность после перорального применения – примерно 3% эстрадиола. Прием пищи на этот показатель не влияет.

C max (максимальная концентрация вещества) эстрадиола в сыворотке составляет около 30 пг/мл, среднее время ее достижения – от 4 до 9 часов. Через 24 часа после приема Прогиновы сывороточный уровень содержания эстрадиола уменьшается примерно в 2 раза.

Эстрадиол связывается с альбумином и ГСПГ (глобулином, соединяющим половые гормоны). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет приблизительно 1–1,5%, а фракция связанного ГСПС вещества – от 30 до 40%.

Кажущийся V d (объем распределения) эстрадиола после однократного внутривенного введения – примерно 1 л/кг.

После гидролиза валерата эстрадиола вещество проходит биотрансформацию теми же путями, что и эндогенный эстрадиол. Метаболизируется эстрадиол в основном в печени, частично – в органах-мишенях, почках, кишечнике и скелетных мышцах. Эти процессы сопровождает образование эстрона, катехолэстрогенов, эстриола, а также глюкуронидных и сульфатных конъюгатов указанных соединений. Все из них обладают эстрогенной активностью в значительно меньшей степени или вообще ее не имеют.

Определенное количество эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение метаболитов происходит преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатов с мочой.

Сывороточная концентрация эстрадиола в крови после многократного применения выше примерно в 2 раза, чем после однократного. В среднем этот показатель может варьировать от 30 (минимально) до 60 (максимально) пг/л. Концентрация эстрона сульфата приблизительно в 150 раз выше концентрации эстрадиола, эстрона – примерно в 8 раз. После окончания терапии концентрации эстрона и эстрадиола возвращаются к исходным показателям за 2–3 дня.

Показания к применению

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) на фоне следующих заболеваний/состояний: климактерические расстройства, инволютивные изменения кожи и мочеполового тракта, депрессивные состояния в климактерическом периоде, симптомы дефицита эстрогенов из-за стерилизации или естественной менопаузы;
  • Постменопаузальный остеопороз (профилактика).

Противопоказания

  • Рак молочной железы (подтвержденный или предполагаемый);
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • Опухоли печени (доброкачественные/злокачественные) в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
  • Гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли (подтвержденные или предполагаемые);
  • Выраженная гипертриглицеридемия;
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда);
  • Тяжелые болезни печени;
  • Высокая вероятность развития тромбозов (венозных и артериальных);
  • Тромбоз глубоких вен (при обострении), тромбоэмболии в настоящее время или при наличии анамнестических данных;
  • Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам Прогиновы.

Если какие-либо из описанных состояний/заболеваний впервые развиваются на фоне приема Прогиновы, необходимо немедленно прервать терапию и проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению Прогиновы: способ и дозировка

Прогинову следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Если матка не удалена, и у женщины все еще продолжаются менструации, начинают терапию в комбинации с каким-либо гестагеном в первые 5 дней менструального цикла. При очень редких менструациях, а также в период постменопаузы начинать прием Прогиновы можно в любое время после исключения беременности.

Рекомендованный режим дозирования – 1 драже в день. При циклической ЗГТ через 21 день (по окончании упаковки) можно сделать перерыв в приеме препарата (как правило, на 7 дней или меньше), при непрерывной заместительной гормональной терапии Прогинову принимают ежедневно без перерыва.

При циклической комбинированной ЗГТ гестаген рекомендуется принимать через каждые 4 недели на протяжении 10-14 дней, при непрерывной комбинированной ЗГТ – одновременно с каждой таблеткой эстрогена.

Прогинову рекомендуется принимать в одно и то же время, однако время суток на эффективность препарата влияния не оказывает. При пропуске приема разовой дозы, драже следует принять в ближайшие 12-24 ч. Если терапия была прервана на более продолжительный срок, может развиться кровотечение.

Побочные действия

Вероятные побочные реакции (≥1/10 – часто; ≥1/10 00 и <1/10 – нечасто; <1/1000 – редко):

  • Центральная нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение; редко – мигрень;
  • Половая система: часто – маточные, влагалищные кровотечения, в т.ч. мажущие кровотечения; нечасто – боль в молочных железах, повышение чувствительности молочных желез; редко – симптомокомплекс предменструального синдрома, дисменорея, увеличение молочных желез, вагинальные выделения;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – сердцебиение;
  • Иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности;
  • Скелетно-мышечная система: редко – мышечные спазмы;
  • Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диспепсия; редко – вздутие живота, рвота;
  • Кожные покровы: часто – сыпь, зуд; нечасто – узловатая эритема, крапивница; редко – гирсутизм, акне;
  • Метаболизм: часто – изменение (снижение или увеличение) массы тела;
  • Орган зрения: нечасто – нарушения зрения; редко – непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);
  • Психика: нечасто – снижение настроения; редко – тревога, изменение (повышение или снижение) либидо;
  • Общие: нечасто – отеки; редко – слабость.

В редких случаях при приеме Прогиновы возможно развитие тромбоэмболии и тромбозов глубоких вен, а также доброкачественных, и еще реже – злокачественных опухолей печени (в отдельных случаях это приводило к внутрибрюшному кровотечению, представляющему угрозу для жизни).

При продолжительной монотерапии увеличивается вероятность возникновения рака или гиперплазии эндометрия. При приеме Прогиновы в течение нескольких лет установлено увеличение относительного риска возникновения рака молочной железы.

У некоторых женщин прием препарата может приводить к развитию желчнокаменной болезни.

Есть ограниченные данные, указывающие на увеличение вероятности возникновения деменции у пациенток, начинающих прием Прогиновы в возрасте от 65 лет.

В некоторых случаях возможно развитие хлоазмы, в особенности у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. При наличии наследственных форм ангионевротического отека Прогинова может вызывать либо ухудшать признаки ангионевротического отека.

Передозировка

При случайном приеме Прогиновы в дозе, многократно превышающей суточную терапевтическую, риск развития серьезных острых побочных реакций не выявлен.

Возможные симптомы: рвота, тошнота, вагинальное кровотечение.

Терапия: симптоматическая. Специфического антидота нет.

Особые указания

При наличии нескольких факторов риска развития тромбоза либо высокой степени выраженности одного из факторов риска нужно учитывать вероятность взаимного усиления действия этих факторов и назначенной терапии на развитие тромбоза. Суммарное значение имеющихся факторов риска в таких случаях повышается. При наличии высокой вероятности риска Прогинову принимать не следует.

Перед назначением лечебного курса, а также регулярно в процессе терапии (как минимум 1 раз в полгода) нужно проводить необходимые исследования, включающие осмотр молочных желез, гинекологические обследования, измерение артериального давления и другие, при наличии пролактиномы – медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина).

В тщательном медицинском наблюдении нуждаются женщины при наличии следующих состояний/заболеваний:

  • Эндометриоз (в настоящее время или при наличии указаний в анамнезе);
  • Фибромиома матки;
  • Желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
  • Эпилепсия;
  • Заболевания печени или желчного пузыря (назначение Прогиновы после перенесенного гепатита возможно не раньше, чем через полгода (после нормализации показателей функции печени));
  • Артериальная гипертензия;
  • Сахарный диабет;
  • Хлоазма в настоящее время или в прошлом (необходимо избегать продолжительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения);
  • Малая хорея;
  • Системная красная волчанка;
  • Доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
  • Мигрень;
  • Бронхиальная астма;
  • Порфирия;
  • Повышенное содержание триглицеридов в крови;
  • Отосклероз;
  • Повышенный риск тромбоза вен (риск увеличивается с возрастом, а также при избыточной массе тела, варикозном расширении вен, указаниях в семейном анамнезе на тромбоз).

Риск возникновения тромбоза глубоких вен может кратковременно увеличиваться из-за операций, длительной неподвижности или серьезных травм. При планировании хирургических вмешательств или операций нужно заранее сообщить врачу о приеме препарата (за 4-6 недель).

Для профилактики инфаркта или инсульта применять Прогинову не следует.

Во время терапии необходимо учитывать вероятность развития следующих заболеваний:

  • Рак эндометрия: риск возрастает при длительной монотерапии. При сохраненной матке необходимо сочетанное применение Прогиновы с гестагенами. При частых нерегулярных или прорывных кровотечениях необходимо проконсультироваться со специалистом;
  • Рак молочной железы (РМЖ): относительный риск возрастает с увеличением длительности монотерапии эстрогенами. В течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ повышенный риск постепенно уменьшается до обычного уровня. ЗГТ может увеличивать маммографическую плотность молочных желез, что в отдельных случаях может негативно влиять на рентгенологическое выявление рака молочной железы (возможно использование других методов исследования для скрининга на предмет РМЖ);
  • Рак яичников: при длительной (дольше 10 лет) заместительной терапии эстрогенами (ЭЗТ) незначительно увеличивается риск развития рака яичников;
  • Опухоли печени: связь с проводимой ЗГТ не доказана. При развитии необычных ощущений в верхней части живота, не проходящих в течение короткого промежутка времени, необходимо проконсультироваться со специалистом.

При появлении одного из следующих состояний необходимо прервать терапию и обратиться к врачу:

  • Обострение имеющейся мигрени;
  • Возникший впервые приступ мигрени (характеризуется тошнотой и пульсирующей головной болью, которым предшествуют нарушение зрения);
  • Внезапные нарушения слуха или зрения;
  • Любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
  • Воспаление вен (флебит).

Также причиной прекращения приема Прогиновы является тромбоз либо подозрение на него. К признакам возможного тромбоза относится кашель с кровью, потеря сознания, необычные болевые ощущения в ногах либо руках или их отечность, внезапная нехватка воздуха.

В случае развития желтухи или наступления беременности терапию нужно прекратить.

Перед проведением лабораторных исследований необходимо предупредить врача о приеме Прогиновы, поскольку терапия может оказывать влияние на результаты некоторых из них.

С контрацептивной целью принимать Прогинову не следует (рекомендовано использование негормональных методов, кроме температурного и календарного). В случае подозрения на беременность прием препарата необходимо приостановить (до ее исключения).

Женщинам в возрасте от 65 лет перед началом приема Прогиновы нужно проконсультироваться со специалистом (из-за данных, указывающих на увеличение вероятности развития деменции).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Прогинова во время беременности/лактации не назначается.

Если во время терапии выявляется беременность, препарат отменяют.

Применение в детском возрасте

Терапия Прогиновой пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Необходимость корректировки дозы у пациенток с нарушениями почечной функции отсутствует.

При нарушениях функции печени

Противопоказанием к приему Прогиновы являются доброкачественные/злокачественные опухоли печени, включая отягощенный анамнез, и тяжелые болезни печени.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом ЗГТ следует прервать применение гормональных контрацептивов. В случае необходимости женщине назначают негормональные контрацептивы.

При одновременном применении Прогиновы с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут возникать следующие эффекты:

  • Алкоголь: увеличение уровня циркулирующего эстрадиола;
  • Некоторые виды антибиотиков (тетрациклиновой и пенициллиновой групп): снижение уровня эстрадиола;
  • Препараты, индуцирующие ферменты печени (некоторые противосудорожные и антимикробные лекарственные средства): увеличение клиренса половых гормонов и уменьшение их клинической эффективности;
  • Пероральные противодиабетические средства, инсулин: изменение потребности в них (из-за влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе);
  • Вещества, которые в значительной степени подвергаются конъюгации (парацетамол): увеличение биодоступности эстрадиола.

Аналоги

Аналогами Прогиновы являются: Этинилэстрадиол , Фолликулин , Овипол Клио , Синэстрол, Эстровагин, Эльвагин, Колпотрофин , Эстерлан, Паузогест, Эстрокад, Климен , Овестин .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.

Срок годности – 5 лет.